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最新消息 > 我市申報醫療器械應急審批數量居全省首位

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  金華新聞客戶端2月11日消息記者羅奕  日前,省藥監局來我市指導3家企業開展醫用防護服、醫用外科口罩、醫用口罩生產應急審批工作,當場同意將其中兩家企業的兩個產品納入省藥監局加快審批通道,我市醫用防護服生產將實現零的突破。防疫期間,我市已納入省藥監局應急審批通道產品6個,其中1家生產企業的醫用口罩已取得注冊證并于2月10日投入生產。兩項審批的數量居全省首位。  疫情發生以來,醫用口罩、眼罩、防護服、溫度計等醫療器械產品供需失衡,成為極度緊缺的醫療物資。市市場監管局充分發揮藥械監管的職責優勢,堅持一手抓質量監管,對產品生產過程嚴格監管,確保質量安全;一手抓產品供應,指導持證企業恢復生產,解決企業出口轉內銷標準比對檢測、醫療器械生產許可應急審批申報等工作。截至目前,累計已完成6家企業的第一類醫療器械應急備案6個產品。其中醫用隔離眼罩4個,醫用隔離面罩1個,醫用隔離鞋套1個。

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